沃芬血凝分析儀

型號規格

Hemochron Signature Elite

結構及組成/主要組成成分

該產品由檢測模塊，顯示模塊，AC/DC模塊，數據存儲模塊和軟件（發布版本號2）組成。

適用范圍/預期用途

該產品采用光學法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的新鮮全血或含檸檬酸鹽的全血樣本中的被分析物進行定量檢測，包括活化凝血時間（ACT+和ACT-LR），活化部分凝血激酶時間（APTT和APTT Citrate）和凝血酶原時間（PT和 PT Citrate）項目。

核心技術與關鍵硬件優勢

2.1 樣本用量低——僅需35μL全血

儀器采用創新的卡片式微流控技術，僅需在樣本孔中滴入1-2滴全血（約35μL） ，儀器將自動吸入15μL樣本進行檢測，多余的標本被轉移至卡片上密封的廢液槽中。指尖血或靜脈全血均可使用。

臨床價值：低的樣本用量使其對嬰幼兒、危重失血患者尤為友好。單卡單次檢測，即插即用，無需移液及注射器推注操作，臨床操作簡。

2.2 檢測原理——真實纖維蛋白凝塊終點法

儀器采用凝固終點檢測法，能真實探測纖維蛋白凝塊的形成。通過光學法準確探測反應中的纖維蛋白凝塊形成，對于包括低纖維蛋白原血癥的患者也具有高的敏感性。

區別于光學比濁法的核心優勢：

不受溶血、脂血、黃疸干擾——結果準確可靠

術中肝素高濃度環境穩定性更強——能準確判別肝素藥效

全球范圍內針對胸心手術體外循環、心臟介入手術及ECMO治療的肝素應用規范都使用了Hemochron的技術

加速計時技術：有的RapidCount加速計時技術使ACT+檢測時間大幅縮短，在約240秒（4分鐘）即可報告等同于ACT+目標時間420秒（7分鐘） 的結果，臨床決策效率顯著提升。

2.3 便攜與操作——掌上設計，簡上手

掌上手持，體積小巧，內嵌電池供電，可移動至手術臺、導管室床邊

自帶一體式條碼掃描：掃描患者ID、操作員ID、質控、測試卡批號，杜絕手工錄入誤差，完整溯源審計記錄

數字按鍵+液晶顯示屏，操作簡，無需專業檢驗人員培訓即可上手

2.4 數據存儲與合規互聯

本地存儲：600例患者結果+600條質控記錄，自動標記時間、操作人員

支持外接：打印機、電腦軟件、醫院LIS系統上傳，滿足院感、質控、醫保溯源合規要求

自動內部電子QC：可鎖定比色杯，符合POCT-1A標準

使用注意事項

專業指導：本產品為醫療器械，須在醫療機構由專業人員操作使用。

檢測卡管理：三種類型檢測卡對應不同肝素劑量范圍，需根據臨床需求正確選用。

質控要求：自動內部電子QC可鎖定比色杯，符合POCT-1A標準。

信息僅供參考：具體產品規格、功能及使用方式請以產品說明書及信息為準。

沃芬血凝分析儀